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  • 耗材帶量采購,亟需對標對表國際制度經驗
    日期:2020-01-05 瀏覽

    近日,京津冀三地醫療保障部門在津簽署了《京津冀藥品醫用耗材集中采購合作框架協議》。耗材采購區域聯盟還有西部14省際聯盟、三明聯盟等。12月5日,國家醫保局發布《國家醫療保障局對十三屆全國人大二次會議第2583號建議的答復》,明確表示要建立全國耗材價格共享平臺。

    全國各地以聯盟發起的耗材帶量采購呼之欲出,既要使用我國對藥品集采的成功經驗,也有必要創新地借鑒耗材采購在各國的落地制度。

    一、對標對碼,引導國內耗材產業發展

    醫用耗材價格虛高,一方面由于醫療服務中雙方信息的嚴重不對稱性;另一方面由于高值醫用耗材的技術性較強,大多由外資企業所壟斷,短期內不能被模仿或研制。2016年年底,國務院印發的《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》提出要降低醫用耗材的價格,加強對高值醫用耗材的價格監管。

    高值耗材,很多來自國外,高值耗材的市場價格受外企主導,這是事實。與原研藥、高端仿制藥相比,高值耗材的攻關難度或更復雜、艱巨。目前,我們將9011種醫用耗材強制按照《醫保醫用耗材編碼規則和方法》,這是開始。接下來,我認為還有兩方面對標工作需要進行:一項對內,根據臨床、經濟、技術等多方面衡量,對耗材進行分類管理;一項對外,瞄準國際市場現狀及發展前沿進行耗材編碼,很必要。

    要兼顧存量增效和增量改革,知己知彼,顯得十分重要。不管是在我們自己的耗材編碼標準化進程中充分映射國外標準,還是在耗材編碼系統之外另建一套映射編碼庫,都起到至少兩方面正向作用:一是通過對標跟蹤,使我們及時了解國外對耗材編碼方面的新動向、邏輯合理性;二是通過對標覆蓋,使我們國內的采購者、使用者、生產者、研發者知不足、知空白、知目標。我們既有努力,又要用好后繼發展便利。

    當前,我國在產業扶持方面,匯聚多種措施幫扶國內醫療器械及耗材產業發展。通過對標對碼國際耗材市場,我們在相關重大項目攻關立項、在鼓勵社會資本自主研發方面就能掌握宏觀、全面,有的放矢、有對象追比、少走彎路、廣開思路。

    二、對表各國采購管理,追求合理效益

    日本由中央社會保險醫療協會根據醫用耗材功能分類制定統一的醫保支付價,并根據外國參考價格制度和市場實際價格調查的改定要求進行價格調整,以使價格趨于合理化。

    在2019年,《關于印發醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)的通知》(國衛醫發〔2019〕43號)、《國家醫療保障局關于印發醫療保障標準化工作指導意見的通知》(醫保發〔2019〕39號)、《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》(國辦發〔2019〕37號)等文件先后發布。

    高值耗材,價格雖高,但技術好,是先進醫療技術文明的代言。在偉大復興、改善民生的經濟社會發展進程中,我們享受經濟全球化、科技全球化帶來的利益和便利,必須重視維護知識產權,要保護外商投資和銷售。容易預料的情形是,伴隨帶量采購模式,境外原研藥、高值耗材在我國市場要先后遭遇“專利懸崖”,要有利益損失,也可能會有外企抗議。運用市場手段積極維護購買者、使用者的綜合權益,我們信心十足。然而,還要講究方法、原則,重視效率、契合度。

    于是,我們樂見主要發達國家均已建立并穩定運行了各有特色的耗材采購管理制度,正可以取其精華、去其糟粕。適度對表、跟蹤、更新這些國際經驗,一方面使我們熟悉并掌握國際通行做法,在面對跨國商業抗議、訴訟時,以通行法則、其人之道為自己辯護。另一方面使我們了解一般適用尺度、原則、道理,在此基礎上結合實際需要銳意創新,使措施改革保持穩健、可行。特別強調,鑒于規則、制度的復雜性及本土性,我們在借鑒過程要保持動態調整,研究細節、因子。

    三、跟蹤動態調整水平,積累完善經驗

    日本中央社會保險醫療協會定期(兩年一周期)對醫療耗材的價格進行監測與調查(或根據具體情況啟動隨時調查),并根據調查結果對醫療耗材的價格進行調整。循證評價以安全性和有效性作為終點指標,經濟學評價著重于經濟優勢比較。

    針對耗材采購、使用進行全方位管理,對我們來說,是新鮮事物。循證評價和經濟學評價雖然不是新東西,但作為新常態在行業內廣泛應用、高頻使用還是難度不小。以日本為例,中央社會保險醫療協會每兩年對醫療耗材價格進行監測、調查,就不能照搬,因為我們遠遠不在這一制度體系的穩定運行階段。而根據具體情況啟動隨時調查,我們依據什么觸發條件去啟動?建立哪些高效管用的監測指標?如何保證有效研究提煉國外個案和趨勢?其中,蘊含許多機遇、任務挑戰。

    四、有人會做和敢做,完善組織和機制

    在澳大利亞的私人健康保險體系中,醫用耗材的定價和補償主要通過假體目錄建立。假體清單咨詢委員會負責向衛生部推薦產品納入假體目錄、推薦產品的分組和補償價格。咨詢委員會在做出建議的時候,考慮由臨床評估咨詢組、臨床專家小組、談判監督委員會以及假體的廠商提出的建議和推薦。

    咨詢委員會、臨床評估組、監督委員會等組織成員體現制度體系的旨意、代表專業積累和市場研究、接受授權人和社會公眾監督。比照我國目前進行的藥品、耗材帶量采購、談判工作,亟需建隊伍、穩機制,形成組織力、影響力、監督力,為深化改革、可持續發展提供保障。

    以上,向國際上學習耗材編碼、采購管理、動態調整、專家團體的多國經驗,對升級我國耗材產業結構、穩健推進戰略購買,對穩定改革實效、保證改革質量多有裨益,值得付出一定努力開辟相關工作界面。