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  • 上海地區第二輪集采細則
    日期:2020-01-05 瀏覽

    繼官宣第二批國家藥品集中采購正式啟動后,近日,上海陽光采購網又發布了一份《全國藥品集中采購上海補充文件》的通知(以下簡稱《通知》),就上海地區的企業申報、藥品配送、質量檢測、三方協議、貨款支付、中選藥品使用等內容作出補充說明。

    鼓勵一些藥品采用大包裝

    在企業申報方面,《通知》顯示,本次集中采購供應的藥品應是臨床常用包裝,鼓勵同時提供滿足慢性病常用藥2周以上用量包裝的藥品,也就是鼓勵藥企采用大包裝,這也意味著可以在一定程度上降低企業的成本費用。有相關報道稱,有4+7中標的企業人士表示,因為價格降到太低,甚至較難維持以前的彩印包裝。

    此前,也有網友在政府網留言,也希望慢性病藥品可以用大包裝或增加“補充裝”,網友表示,現在老年人慢性病很多,許多藥都是長期服用??墒撬幤钒b都比較小,每次拿藥都是很多小盒,服藥后出現很多沒用的包裝垃圾。對于慢性病常用藥,藥廠可以生產一些大包裝,甚至可以參考其他產品做法,生產一些“補充裝”產品,只做基本的包裝,不配置外部包裝和說明,供慢性病患者反復開藥時選擇,這對于企業、病患和環保都有好處。

    一個中選藥品只能獨家配送

    在藥品配送方面,《通知》提出企業在申報全國藥品集中采購“申報材料”時應同時遞交與指定配送企業雙方簽訂的《上海地區配送意向協議》(附件 1),一個中選藥品僅可以委托一家藥品配送企業負責配送,配送意向協議不得違背《全國藥品集中采購文件》的要求。

    同時,指定配送企業應符合以下兩個條件,包括指定配送企業2019年配送藥品范圍覆蓋本市所有區;指定配送企業具備24小時內向全市醫保定點醫療機構配送中選藥品的能力和條件。

    作為承擔配送義務的藥品配送企業不允許通過第三方購買中選藥品,不能履行上述義務的,一經確認,即取消配送資格,并按規定進行處罰。

    此外,為了保證中選藥品的質量,《通知》提出為保證中選藥品在中選前后質量穩定一致,申報企業申報的藥品如果中選必須接受工作機構采用近紅外光譜建模等檢測方式對供應的中選藥品每批次進行監測。

    未中選藥品如何采購使用

    值得一提的是,對于未中選藥品的采購使用,《通知》明確,醫療機構可以在保證中選藥品用量的前提下繼續采購并使用未中選藥品,但數量按比例關系折算后不得超過中選藥品。

    符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的最高價藥品,根據價差實現梯度降價后(以中選價托底)方可繼續采購使用,價差較大的須進一步加大降價幅度,實際采購價由生產企業和醫療機構通過掛網公開議價確定。

    符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的非最高價藥品,其價格應不高于按上述要求調整后的最高價藥品價格,實際采購價由生產企業和醫療機構通過掛網公開議價確定。

    在第一批帶量采購中,落標的企業還可以爭奪剩下的30-50%市場,而在第二批帶量采購中,中標規則發生了變化,中標企業3-5家N-1家中標,最多6家中標,這意味著約定采購量接近甚至超過計算量,也就是未中標品種徹底失去市場。而本次文件顯示,未中選藥品的數量按比例關系折算后不得超過中選藥品,以比例的方式約束未中選藥品的使用,對企業拓展市場無疑是不利的。

    除此之外,《通知》規定,符合本次集中采購申報要求的同品種仿制藥品生產企業超過(含)3家的,不再采購其它不符合本次集中采購申報要求的同品種其他生產企業的藥品。符合本次集中采購申報要求的同品種仿制藥品生產企業未超過(不含)3家的,則其它不符合本次集中采購申報要求,但已在本市中標(或掛網)的未中選藥品可繼續采購使用,其價格應低于中選價,實際采購價由生產企業和醫療機構通過掛網公開議價確定。